La acción tiene como objetivo informar a pacientes y cuidadores sobre cómo administrar de forma segura este medicamento indicado para el tratamiento de trastornos como la esquizofrenia
Pamplona, 16 de marzo de 2026. El Departamento de Salud del Gobierno de Navarra y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra (COFNA) han emprendido una nueva actuación conjunta para prevenir los errores de medicación asociados a risperidona solución oral, un medicamento indicado en el tratamiento de trastornos como la esquizofrenia, entre otros. Esta iniciativa se enmarca dentro de la campaña ‘Errores Cero’, una estrategia colaborativa que ambas entidades iniciaron en 2018 para prevenir errores de medicación.
Esta es la sexta actuación conjunta llevada a cabo, motivada por la revisión realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre las notificaciones de errores de medicación y sobredosis accidental con risperidona solución oral en población pediátrica. El análisis mostró que la mayoría de los casos notificados son graves (74%) y afectan a niños y adolescentes con una edad media de 8,8 años (rango entre 3 y 15 años), siendo la causa más frecuente identificada una interpretación errónea de los decimales en las jeringas dosificadoras, así como la variabilidad existente entre los diferentes formatos de estas jeringas.
La EMA ha establecido medidas correctoras encaminadas a evitar errores de sobredosificación que incluyen la modificación de las marcas decimales de las jeringas dosificadoras, así como la inclusión de ilustraciones e información más clara en los prospectos. Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa con una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de salud y a la ciudadanía.
En este contexto, el Centro de Farmacovigilancia y el COFNA han estimado pertinente ampliar la población diana de esta iniciativa a personas de edad avanzada, debido al elevado consumo de este medicamento en dicha población y la susceptibilidad de sufrir reacciones adversas graves derivadas de errores de medicación por sobredosificación.
Tarjetas e información eficaz para pacientes y cuidadores
El objetivo de esta nueva estrategia conjunta entre el Centro de Farmacovigilancia de Navarra y el COFNA es informar, tanto a pacientes como a cuidadores, sobre cómo administrar de forma segura la risperidona en solución oral.
En el momento de la dispensación de este medicamento, los farmacéuticos y farmacéuticas instruirán a pacientes y cuidadores en el uso correcto de las jeringas dosificadoras y les informarán de los signos y síntomas de sobredosis con risperidona (somnolencia, hipotensión, o convulsiones, entre otros) y de la necesidad de buscar atención médica inmediata si aparecen o se confirma una sobredosificación.
Para reforzar la información se ha diseñado una tarjeta que se entregará a cada paciente, así como una ‘lista de comprobación’ para ayudar al profesional de farmacia a proporcionar la información más importante y verificar que se ha comprendido.
Campaña Errores Cero
La campaña ‘Errores cero’ nace con el fin de mejorar la seguridad de cada paciente, un objetivo prioritario tanto para el Centro de Farmacovigilancia del Gobierno de Navarra como para el COFNA.
Los errores de medicación representan un importante porcentaje de los problemas de seguridad prevenibles ligados a la asistencia sanitaria. Las estrategias para prevenir errores de medicación deben ser compartidas por la totalidad de profesionales de salud implicados en la cadena de utilización del medicamento, y también por cada paciente, que debe implicarse en el conocimiento de su medicación y en su propia seguridad.
En este marco, la farmacia comunitaria es el último punto de contacto de pacientes con el sistema sanitario, lo cual le otorga un papel clave a la hora de reforzar algunas de las medidas de prevención de riesgos que es necesario dar a conocer. La “campaña Errores cero” pretende priorizar anualmente uno o varios medicamentos de alto riesgo y elaborar material informativo para profesionales de la farmacia y para la ciudadanía, con el fin de contribuir a una mejor comprensión de las condiciones de uso y, en definitiva, a mejorar la seguridad de cada paciente.